Лаборатория создана с целью разработки липосомных и нанолипосомных препаратов для направленного транспорта лекарств для диагностики и лечения заболеваний человека, а также препаратов легочного сурфактанта для лечения социально значимых заболеваний. В лаборатории работают специалисты биохимики, биофизики, биотехнологи, фармакологи, владеющие методами препаративной и аналитической биохимии липидов, белков и нуклеиновых кислот, методами липосомной и нанолипосомной технологии, технологии получения препаратов легочного сурфактанта, методами исследования взаимодействия липосом и нанолипосом с клетками-мишенями, тканями-мишенями и спектром фармакологических методов изучения специфических свойств создаваемых препаратов.

В лаборатории имеются специализированные помещения, в том числе «чистые зоны», где осуществляются все этапы производства и контроля качества опытных партий стерильных лекарственных форм разрабатываемых препаратов, помещения соответствуют требованиям Национального стандарта ГОСТ Р-52249-2009 (GMP) и Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

В лаборатории проводятся прикладные научные исследования, направленные на разработку и внедрение диагностических и лечебных препаратов липосом и нанолипосом, содержащих высоко- и низкомолекулярные соединения, нарабатываются стерильные партии этих препаратов для доклинических и клинических испытаний. Разрабатываются технологии получения препаратов легочного сурфактанта из лаважной жидкости крыс, собак, амниотической жидкости рожениц и легких крупного рогатого скота, проводится сравнительное изучение их состава и свойств. Изучаются специфические и фармакологические свойства создаваемых препаратов на моделях экспериментальных животных и методы придания им свойств направленного транспорта для повышения эффективности диагностики и лечения заболеваний человека. Разрабатываются технологические регламенты и тексты фармакологических статей для разрабатываемых препаратов. В лаборатории имеется большой опыт организации многоцентровых клинических испытаний липосомных препаратов и препаратов легочного сурфактанта, созданных в Центре.

К настоящему времени препарат Сурфактант-БЛ, разработанный в Центре, применяли для лечения более 14000 новорожденных, 7 тысяч больных ОРДС и 8 тысяч больных ТБ легких. Сурфактант-БЛ – единственный препарат в мировой практике разрешенный для лечения взрослых. Сурфактант-БЛ входит в перечень ЖНВЛП, в Федеральные клинические рекомендации по лечению РДС новорожденных, ОРДС у взрослых и туберкулеза легких, и ряд регулирующих документов МЗ РФ и МО РФ, в том числе в Приказ № 598 МЗ РФ 2013 г «…о резерве ресурсов МЗ РФ для ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций».

Сайт компании Биосурф


Версия для слабовидящих

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
© 2018