В отделе проводится выпускающий контроль качества радиофармацевтических лекарственных препаратов и подтверждение соответствия их качества требованиям нормативной документации.
Основные методы анализа, используемые лабораторией:
- высокоэффективная жидкостная хроматография;
- газовая хроматография;
- капиллярный электрофорез;
- спектрофотомерия;
- ИК-спектрометрия;
- атомно-абсорбционная спектрометрия;
- гамма-спектрометрия и др.
Сотрудники отдела контроля качества радиофармпрепаратов выполняют работы в следующих областях:
- проведение выпускающего контроля качества РФЛП;
- разработка нормативной документации по контролю качества РФЛП;
- проведение входного контроля исходного сырья и вспомогательных материалов для синтеза РФЛП;
- валидация аналитических методик;
- изучение стабильности радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Оснащение лаборатории:
- высокоэффективные жидкостные хроматографы «Ultimate 3000» производитель Thermo Scientific и «LicArt 62» производитель «Лабконцепт»;
- газовые хроматографы «Кристалл-5000.2» производитель «Хроматэк»;
- системы капиллярного электрофореза «Капель-105М» и «Капель-205» производитель «Люмэкс Маркетинг»;
- атомно-абсорбционный спектрометр «МГА-1000» производитель «Люмэкс Маркетинг»;
- лабораторные рН-метры с ультрамикро-электродами производитель Mettler Toledo;
- ИК Фурье-спектрометр «Инфралюм ФТ-08» производитель «Люмэкс Маркетинг»;
- Спектрофотометр «UV/VIS Excellence» производитель Mettler Toledo.